Vaovao tsara!IVDR CECfanamarinana ho an'ny ACCUGENCE®Pvokatra  

Tamin'ny 11 Oktobra, ny Rafitra Fanaraha-maso Maro ACCUGENCE® Fandrefesana Fanaraha-maso Maro (Rafitra Fanadihadiana momba ny Glucose, Ketone ary Asidra Urika ACCUGENCE, anisan'izany ny Fandrefesana PM900, Takelaka Glucose SM211, Takelaka Ketone SM311, Takelaka Asidra Urika SM411, sns.)nahazo ny mari-pahaizana kilasy C an'ny IVDR.

Amin'ny fahazoana ny fanamarinana IVDR CE navoakan'ny TÜV SÜD, izay sampana mpahazo fampandrenesana ao amin'ny Vondrona Eoropeana, izay dingana manan-danja sy manan-danja eo amin'ny fandrosoan'ny ACCUGENCE®, ary manamarika fandrosoana lehibe eo amin'ny fikarohana ny tsena any ivelany ho an'ny e-LinkCare.

Momba ny IVDR

Ny Fitsipika momba ny Fitaovana Ara-pitsaboana Diagnostika In Vitro (IVDR) an'ny EU, izay nanomboka nanan-kery tamin'ny 25 Mey 2017 ary nampiharina tamin'ny 26 Mey 2022, dia manana fepetra feno sy henjana kokoa ho an'ny famerenana ara-teknika, fanombanana ara-pitsaboana, ary fanaraha-maso ny tsena ho an'ny fitaovana ara-pitsaboana diagnostika in vitro mba hiantohana ny fiarovana, ny fahombiazana ary ny kalitaon'ny vokatra.

Araka ny lalàna mifehy ny fitaovana ara-pitsaboana diagnostika in vitro ao amin'ny EU, ny fahazoana mari-pankasitrahana IVDR CE dia fepetra ilaina mba hahafahan'ny vokatra miditra amin'ny tsena ao amin'ny EU, izany hoe, nahazo "visa" hidirana amin'ny tsena Eoropeana ilay vokatra.

Ny fahafahan'ny vokatray mahazo ny fanamarinana IVDR CE dia mampiseho fa ny FAHAMARINANAY®Nahafeno ny fepetra takiana ambony takian'ny tsena Eoropeana ny Rafitra Fanaraha-maso Marolafy raha ny amin'ny kalitaon'ny vokatra, ny fiarovana sy ny fahombiazany, ary koa ny ambaratonga ara-teknika.KOANahatratra ny fenitra iraisam-pirenena ny ambaratongan'ny fanaraha-maso ny kalitao.